安全医生(南京)
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. · Nankin
Job description
职位概况
负责药物临床试验安全性评估与风险管理,提供医学评估报告,支持监管沟通。
主要职责
- 对个例报告进行相关性评价和医学评估。
- 审阅并修订临床试验方案中的安全性信息。
- 制定、执行并评估风险管理计划,识别并评估风险信号。
- 撰写、审核并提交定期安全性更新报告。
- 回答监管部门在临床试验申请中的安全性问题。
- 协同药政、临床运营、数据管理和统计分析等部门工作。
任职要求
- 硕士及以上学历,临床医学相关专业。
- 英语六级水平。
- 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
必备技能
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