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药物警戒(PV)专员 - 上海

临英汇(上海)医药研究开发有限公司 · Shanghai

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计算机运用技能

Job description

职位概况

负责药物警戒(PV)工作,收集、整理并在规定期限内向客户及监管部门报告不良事件,确保药品安全。

主要职责

  • 及时收集、审阅、处理所负责的ICSR,确保在规定期限内向客户报告。
  • 依据法规向药监部门报告安全事件。
  • 对不良事件进行随访。
  • 实施ICSR文件归档工作。
  • 按照SOP,对其他PV专员制作的ICSR进行质量检查(QC)及相关管理。

任职要求

  • 药学、医学相关专业硕士学历。
  • 具备良好的英语听说读写能力者优先。
  • 熟练使用计算机。

必备技能

  • 计算机运用技能。

Questions fréquentes

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