药物警戒(PV)专员 - 上海
临英汇(上海)医药研究开发有限公司 · Shanghai
Job description
职位概况
负责药物警戒(PV)工作,收集、整理并在规定期限内向客户及监管部门报告不良事件,确保药品安全。
主要职责
- 及时收集、审阅、处理所负责的ICSR,确保在规定期限内向客户报告。
- 依据法规向药监部门报告安全事件。
- 对不良事件进行随访。
- 实施ICSR文件归档工作。
- 按照SOP,对其他PV专员制作的ICSR进行质量检查(QC)及相关管理。
任职要求
- 药学、医学相关专业硕士学历。
- 具备良好的英语听说读写能力者优先。
- 熟练使用计算机。
必备技能
- 计算机运用技能。
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