临床药理主管（北京/上海/成都/广州）
武汉启瑞药业有限公司 · Beijing
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Phoenix WinNonlin
NONMEM
Job description
职位概况
负责在项目开发中代表临床药理学，支持临床研究的药理学相关工作，覆盖北京、上海、成都、广州等地区。
主要职责
- 在项目开发中代表临床药理学，设计并实施爬坡、DDI、桥接试验、物质平衡等方案，完成数据分析、报告撰写及监管文件提交。
- 协调监督临床药理学数据，确保符合部门战略、监管要求和公司SOP。
- 开展PK/PD、pop‑PK、PBPK、E‑R等分析，支持剂量选择、试验设计及监管提交。
- 为临床前项目提供药理学意见，推动临床开发和新药申报。
- 撰写临床药理相关文档。
- 完成领导交办的其他工作。
任职要求
- 药学、药代动力学、临床药理学或定量药理学等相关专业博士学位。
- 博士课题涉及临床药理或定量药理者优先。
- 熟悉临床药理学在临床试验和药物开发中的作用，了解相关法规和指南，具备项目管理能力。
- 具备较强执行力、独立科研能力、逻辑思维及良好书面口头表达和团队合作精神。
必备技能
- Phoenix WinNonlin 软件
- NONMEM 建模软件
- R 语言
Questions fréquentes
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