临床药理主管（北京/上海/成都/广州）
武汉启瑞药业有限公司 · Shanghai
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Senior
zh
Phoenix WinNonlin
NONMEM
PK/PD建模
pop-PK
PBPK
E-R分析
Job description
职位概况
负责临床药理学在药物研发项目中的整体工作，支持临床研究的药代动力学与药效学相关工作，覆盖北京、上海、成都、广州等城市。
主要职责
- 在项目开发中代表临床药理学，负责爬坡、DDI、桥接试验、物质平衡等方案设计、实施、数据分析、报告撰写及监管文件提交。
- 协调和监督临床药理学数据，确保符合部门战略、监管要求和公司SOP。
- 开展PK/PD、pop‑PK、PBPK、E‑R等分析，支持剂量选择、试验设计、内部决策、监管提交及论文发表。
- 为临床前阶段项目提供药理学建议，优化体外及临床前数据，推动临床开发和新药申报。
- 撰写临床药理相关文档，完成上级交办的其他工作。
任职要求
- 药学、药代动力学、临床药理学、定量药理学等相关专业博士学位。
- 博士课题涉及临床药理或定量药理者优先。
- 熟悉临床药理学在临床试验和药物开发中的作用及相关法规指南。
- 具备良好的项目管理能力，能够与内部外部合作伙伴协作。
- 具备较强的执行力、独立科研能力、逻辑思维及沟通表达能力，具备团队合作精神。
必备技能
- Phoenix WinNonlin 软件使用能力
- PK/PD建模与模拟（如 NONMEM、R）
- pop‑PK、PBPK、E‑R 分析经验
Questions fréquentes
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