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车间主任/生产主管/经理

上海凯莱英生物技术有限公司 · Tianjin

Senior zh
GMP质量体系 设备运维 成本控制 精益化生产 工艺参数优化 设备故障诊断 技术转移方案设计

Job description

职位概况

负责统筹车间生产计划,确保CDMO项目按时交付,推动成本控制与精益化生产,维护GMP合规。

主要职责

  • 统筹车间生产计划,制定设备排产方案,跟踪进度并协调资源解决延误。
  • 监控人力、物料、能耗成本,分析偏差并推动精益化改进。
  • 执行GMP规范,组织现场巡查,整改质量安全隐患,满足审计要求。
  • 管理反应釜、离心机等核心设备的运维与技术升级,支持新设备验证及工艺放大。
  • 培养技术骨干,组织GMP及安全培训,协同研发、QA优化工艺,推动跨部门协作。

任职要求

  • 本科及以上学历,化学或相关专业。
  • 5年以上原料药生产及车间管理经验。
  • 具备工艺参数优化、设备故障诊断、技术转移方案设计能力,抗压且具团队建设能力。
  • 拥有注册安全工程师(化工安全)证书或医药化工行业经验者优先。

必备技能

  • GMP质量体系
  • 设备运维(反应釜、离心机等)
  • 成本控制与精益化生产
  • 工艺参数优化
  • 设备故障诊断
  • 技术转移方案设计
  • 注册安全工程师资格

Questions fréquentes

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