工业化工程师（零部件本土化）
梅里埃营养科学（中国） · Shanghai
Senior
zh
供应商开发
技术验证
项目管理
风险分析
ISO 13485质量体系
产品验证
Job description
职位概况
负责医疗仪器关键零部件及原材料的本土化导入，通过供应商开发、技术验证和项目管理，确保供应链安全、成本优化并实现商业化生产。
主要职责
- 开发并评估本地供应商，完成技术审核、样件验证及供应商导入。
- 组织技术评估、风险分析及产品验证，确保性能与质量。
- 协调研发、质量、法规、采购、生产等跨部门推进项目。
- 管理工程变更及技术文件，满足质量体系和法规要求。
- 主导本土化替代项目的注册变更评估并完成验证申报。
- 支持商业化生产，解决本土化零部件导入过程中的技术问题。
- 跟踪项目进度、风险及关键指标，确保按计划完成。
- 提供日常大生产技术支持，解决组装和测试过程中的技术难点。
任职要求
- 本科及以上学历，机械、电子、自动化、生物医学工程或相关专业。
- 5年以上有源医疗器械研发或生产企业工作经验。
- 熟悉医疗器械质量体系（ISO 13485）和法规要求。
- 具备供应商开发、技术验证及项目管理经验。
- 能够进行风险分析和产品验证。
- 良好的跨部门沟通协调能力。
必备技能
- 供应商开发
- 技术验证
- 项目管理
- 工程变更管理
- 风险分析
- ISO 13485质量体系
- 产品验证
Questions fréquentes
Le salaire n'est pas communiqué publiquement par le recruteur. Vous pouvez postuler et négocier directement avec 梅里埃营养科学（中国）.
Cliquez sur "Postuler maintenant" en haut de la page. Vous pouvez importer votre CV en 1 clic — Jobiglo extrait automatiquement vos informations et postule pour vous.
Why are you reporting this job?
Thank you for your report. We will review this job.
Explore further
Salaries, guides and searches in 中国.
Salaries by job title
Apply in 30 seconds
Enter your email to apply. An account will be created automatically.
By continuing, you accept our terms of use.
Already have an account? Login
Boost your chances
Upload your CV — we will match you with relevant openings.
Analyzing your CV...
梅里埃营养科学（中国）
Shanghai