化药法规事务专员（Pharma RA Officer）
诗华诺康科技发展(北京)有限公司 · Beijing
Job description
职位概况
负责进口兽药产品的法规文件分析、注册及变更提交，跟踪注册进度并与政府、CRO等保持沟通，确保符合最新法规要求。
主要职责
- 与公司总部及生产厂紧密合作，完成进口产品的文件分析、注册、再注册及变更提交。
- 跟踪注册进度，处理官方查询、样品清关、质量复核试验、标签确认等事务。
- 维护与政府部门、试验机构及合作伙伴的良好关系。
- 及时了解并更新法规要求，评估其对公司的影响并报告。
任职要求
- 本科及以上学历，兽医或医药相关专业。
- 至少3年兽药注册工作经验。
- 具备良好的英文书写和口语能力。
- 具备良好的人际沟通能力。
- 能够协助完成其他法规事务工作。
必备技能
- 熟悉兽药注册流程及法规要求。
- 英文读写流利。
Questions fréquentes
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Published 1 month ago
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