配液实习生（生物制药生产）
roche · Shanghai
Job description
职位概况
罗氏在上海建设全新的生物制药生产基地，生产部开放多个生产技术员岗位，涵盖大分子DP生产的全流程（制剂、灌装、灯检、包装、生产支持等）。该职位面向具备出色执行力、积极主动学习且熟悉核心工艺流程的候选人，需配合项目团队完成工厂设计、验证、生产准备和启动等工作。
主要职责
- 参与新厂房的设计和建设，包括工厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）、安装运行性能确认（IOPQ）等
- 参与生产工艺的初步开发和优化，以及运行准备工作
- 接受生产设备操作、无菌灌装、灯检、CCS实施等培训并取得资质
- 日常生产中确保操作符合GMP/SHE及法规要求，执行生产操作并填写GMP记录
- 实施冷链管理，熟悉SAP、MES等IT系统操作
任职要求
- 大专及以上学历，药学、生物学、药品质量与管理等相关专业
- 熟悉cGMP及制药行业相关法规，尤其是生物制药行业法规
- 熟悉生产工艺流程和设备的操作
- 具备良好的沟通能力和跨部门协作能力，工作细致负责
- 具备基本英语沟通能力者优先
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roche
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