配液实习生(生物制药生产)
roche · Shanghai
Job description
职位概况
罗氏在上海建设全新的生物制药生产基地,生产部开放多个生产技术员岗位,涵盖大分子DP生产的全流程(制剂、灌装、灯检、包装、生产支持等)。该职位面向具备出色执行力、积极主动学习且熟悉核心工艺流程的候选人,需配合项目团队完成工厂设计、验证、生产准备和启动等工作。
主要职责
- 参与新厂房的设计和建设,包括工厂验收测试(FAT)、现场验收测试(SAT)、安装运行性能确认(IOPQ)等
- 参与生产工艺的初步开发和优化,以及运行准备工作
- 接受生产设备操作、无菌灌装、灯检、CCS实施等培训并取得资质
- 日常生产中确保操作符合GMP/SHE及法规要求,执行生产操作并填写GMP记录
- 实施冷链管理,熟悉SAP、MES等IT系统操作
任职要求
- 大专及以上学历,药学、生物学、药品质量与管理等相关专业
- 熟悉cGMP及制药行业相关法规,尤其是生物制药行业法规
- 熟悉生产工艺流程和设备的操作
- 具备良好的沟通能力和跨部门协作能力,工作细致负责
- 具备基本英语沟通能力者优先
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