临床药理主管/专员
绿叶制药集团有限公司 · Beijing
Job description
职位概况
负责临床药理相关工作，参与新药临床试验方案制定与实施，提供药代药效等专业支持。
主要职责
- 参与临床试验开发计划制定，撰写临床药理评估报告。
- 检索、整理、评估临床药理资料，为新药临床试验设计提供剂量、间隔、PK/PD等依据。
- 调研、筛选、质控临床药理供应商，沟通检测进度并审核方法学开发与报告。
- 计算、分析、解读临床药理数据参数，提供专业意见。
- 协助统计、数据管理等平台审核相关计划与报告，参与临床研究中心筛选、伦理审评等工作。
- 撰写并审核新药申报资料中的临床药理部分。
- 负责部门技术培训与指导。
- 完成上级安排的其他任务。
任职要求
- 临床药学、定量药理学、药代动力学等相关专业硕士或博士，2-3 年以上工作经验。
- 熟悉新药临床研发流程，掌握大分子或小分子药物的临床药代/药效动力学研究，具抗肿瘤药或免疫治疗研发背景者优先。
- 熟悉 ICH、FDA、EMA、NMPA 等临床药理指导原则。
- 具备学习、自我管理、创新能力以及生物检测、数据分析与统计能力。
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