质量经理
卡尔蔡司（上海）管理有限公司 · Suzhou
Job description
职位概况
负责显微镜事业部产品组合（包括临床及工业产品）的整体质量管理，需具备医疗器械认证与法规的专业知识。
主要职责
- 领导质量部门，确保策略与公司目标及各业务单元需求一致。
- 统筹公司制造、研发、销售的质量管理体系（QMS）。
- 管理质量保证团队，包括质量工程、来料/过程/成品检验及供应商质量。
- 制定并实施质量计划、检验控制及缺陷纠正/预防措施。
- 提供变更控制、过程确认、NC、CAPA等关键质量要素的专业支持，组织产品放行。
- 建立设计转移和生产转移的验证确认流程，审批相关SOP和报告。
- 监控来料质量，支持法规注册，满足药监局要求。
任职要求
- 熟悉医疗器械相关认证与法规。
- 具备质量管理体系（QMS）建设与维护经验。
- 能够带领质量团队并进行培训。
必备技能
- 质量管理体系（QMS）
- 变更控制
- 过程验证
- 不合格（NC）处理
- CAPA管理
Questions fréquentes
Why are you reporting this job?
Explore further
Salaries, guides and searches in China.
Salaries by job title
Apply in 30 seconds
Enter your email to apply. An account will be created automatically.
By continuing, you accept our terms of use.
Already have an account? Login
Published 1 month ago
Expires 1 week from now
32 views · 0 interested
Boost your chances
Upload your CV — we will match you with relevant openings.
Analyzing your CV...
卡尔蔡司（上海）管理有限公司
Suzhou