车间主任（多肽/原料药经验）
上海凯莱英生物技术有限公司 · Tianjin
Senior
zh
5S管理
ICH Q7
药品管理法
鱼骨图
FMEA
多肽合成
Job description
职位概况
负责多肽/原料药GMP车间的日常运营与管理，统筹生产计划，确保产品按质、按量、按时交付。
主要职责
- 依据公司计划统筹排产，提升生产效率、降低成本。
- 推行5S管理和GMP现场规范，确保车间受控。
- 组织班组建设、绩效考核、技能培训及现场应急处置。
- 协调设备运维、处理生产异常并制定纠正预防措施。
- 落地管理制度，组织自检、质量分析会，推动持续改进。
任职要求
- 本科及以上，制药工程、生物工程等相关专业。
- 5年以上多肽/原料药GMP车间现场管理经验。
- 熟悉多肽合成、纯化、冻干全流程者优先。
- 具备风险识别、预防及跨部门沟通协调能力。
必备技能
- GMP现场管理、5S管理、ICH Q7、药品管理法。
- 车间设备基础运维对接流程。
- 质量工具（鱼骨图、FMEA）分析能力。
- 多肽合成、纯化、冻干工艺知识。
Questions fréquentes
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