临床药理主管-北京/上海/成都/广州
武汉启瑞药业有限公司 · Beijing
Job description
职位概况
负责在新药研发项目中承担临床药理学工作，覆盖方案设计、实施、数据分析及监管文件撰写，支持北京、上海、成都、广州等地区的临床试验。
主要职责
- 在项目开发中代表临床药理学，设计并执行爬坡、DDI、桥接试验、物质平衡等方案。
- 协调、监督临床药理数据，确保符合监管要求和公司SOP。
- 开展PK/PD、pop‑PK、PBPK、E‑R等分析，支持剂量选择、试验设计及监管提交。
- 为临床前项目提供药理学建议，推动临床开发和新药申报。
- 撰写临床药理相关技术文档。
- 完成上级交办的其他任务。
任职要求
- 药学、药代动力学、临床药理学或定量药理学相关专业博士学位。
- 博士课题涉及临床药理或定量药理者优先。
- 熟悉临床药理法规及指南。
- 具备良好的项目管理和跨部门沟通协作能力。
必备技能
- 熟练使用Phoenix WinNonlin进行药代动力学分析。
- 掌握PK/PD建模与模拟工具，如NONMEM、R等。
- 具备PK/PD、pop‑PK、PBPK、E‑R分析经验。
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