质量工程师
安瑞医疗器械(杭州)有限公司 · Hangzhou
Job description
职位概况
负责设计开发阶段的质量控制与保证,确保产品符合GMP及相关法规要求。
主要职责
- 制定并执行各类测试、验证方案,跟进现场验证工作。
- 负责项目GMP审核相关工作。
- 完成领导交办的其他质量相关任务。
任职要求
- 电气、机械、生物、医疗等相关专业本科及以上学历。
- 3年以上质量工作经验,熟练使用质量工具。
- 熟悉ISO13485质量管理体系,有CE或CFDA注册经验者优先。
- 具备医疗器械质量工作经验者优先。
- 英语读写良好,CET-6优先。
必备技能
- 质量工具(如FMEA、8D、CAPA)使用能力。
- ISO13485体系运作经验。
- GMP审核流程了解。
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