质量专员（上市后监管与质量体系）
B. Braun Groupe · Shanghai
zh
SAP C3
Job description
职位概况
负责上市后监管（PMS）及质量管理体系（QMS）相关工作，确保投诉、不良事件及召回等活动符合监管要求和公司时限。
主要职责
- 与销售、市场、技术服务等团队协作，收集、评估并在SAP C3系统中报告投诉与不良事件，推动流程改进并进行趋势分析。
- 组织并领导跨职能团队执行产品召回，确保产品可追溯、退回或销毁并保留证据。
- 编制定期风险评价报告及预警报告。
- 负责质量体系文件的编制、变更、发布与分发，支持内外部审计。
- 完成首营供应商/产品/客户的合规资格工作，满足GSP要求。
任职要求
- 熟悉上市后监管流程及质量管理体系要求。
- 具备投诉与不良事件处理经验，能够进行根因分析和报告撰写。
- 了解召回管理流程，能够组织跨部门协作。
- 具备文件控制及审计支持经验。
- 了解GSP相关法规。
必备技能
- SAP C3系统操作
我们提供
- 具竞争力的薪酬福利
- 专业培训与职业发展机会
Questions fréquentes
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