临床医学副总监
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. · Shanghai
Senior
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GCP
IND/NDA申报
Job description
职位概况
负责制定新药临床开发策略，主导临床试验的医学监查与质量控制，推动跨部门协同，确保项目顺利进行。
主要职责
- 制定或参与1-3期临床开发策略、研究路径及试验方案核心设计。
- 负责临床试验过程中的医学监查、数据审核及安全性风险评估。
- 参与跨职能团队讨论，为项目提供医学专业支持与指导。
- 审阅临床研究相关文件，确保医学科学性与严谨性。
- 与KOL、CRO及监管机构保持沟通，并对内部团队进行医学培训。
任职要求
- 临床医学或相关专业硕士以上学历（博士优先）。
- 5-10年医药行业医学事务或临床研究经验，至少3年医学监查或项目管理经验。
- 精通GCP及相关临床试验法规，熟悉新药研发全流程及IND/NDA申报要求。
- 具备优秀的跨部门沟通协调、团队管理及抗压能力，英文读写流利。
必备技能
- GCP规范
- IND/NDA申报流程
Questions fréquentes
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