QA质量工程师
常州乐奥医疗科技股份有限公司 · Changzhou
Job description
职位概况
负责医疗器械研发与生产过程中的质量保证工作，确保产品符合相关法规和标准，推动质量持续改进。
主要职责
- 识别并落实医疗器械法规要求于研发及生产全过程。
- 编制并执行进料、过程、成品检验的质量控制文件。
- 开展生产过程验证、设备验证，监控生产并审核变更文件。
- 主导内部质量改进，运用6Sigma、QC小组、PPAP等工具开展改进活动。
- 建立并执行纠正预防措施，提升产品质量。
任职要求
- 本科及以上学历，生物、机械或材料等相关专业。
- 2-3年质量相关工作经验。
- 具备良好的团队合作与沟通能力。
- 熟悉质量管理工具，了解ISO134855、YY/T0287标准，有质量改进项目管理经验。
必备技能
- ISO134855标准
- YY/T0287标准
- 6Sigma方法论
- QC小组运作
- PPAP流程
我们提供
- 五险一金、餐补、定期体检、节日福利、带薪年假、周末双休、14薪
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