生产部实习生（灯检）
roche · Shanghai
Job description
职位概况
罗氏在上海建设全新的生物制药生产基地，生产部开放多个生产技术员岗位，涵盖大分子DP生产的全流程，包括制剂、灌装、灯检、包装和生产支持。该实习生岗位面向2027届毕业生，实习表现优异者有机会转正。
主要职责
- 参与新厂房的设计和建设，包括工厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）和安装运行性能确认（IOPQ）等，并参与生产工艺的初步开发和优化
- 接受生产设备操作、无菌灌装、灯检、CCS实施等方面的培训并取得资质
- 日常操作中确保符合GMP/SHE及相关法规要求，执行生产操作并填写GMP记录，保证数据准确、完整、可追溯
- 在生产过程中实施冷链管理，熟悉SAP、MES等IT系统操作
- 协助执行设备验证和工艺验证活动，完成其他分配的任务
任职要求
- 大专及以上学历，药学、生物学、药品质量与管理等相关专业
- 熟悉cGMP及制药行业相关法规，尤其是生物制药行业法规
- 熟悉生产工艺流程和设备的操作
- 具备良好的沟通能力和跨部门协作能力，积极主动、责任心强、工作细致
- 具备基本英语沟通能力者优先；2027届毕业生优先
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roche
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