转化医学专家（药代/药效/毒性转化）
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd. · Nankin
Job description
职位概况
负责搭建非临床与临床之间的药代/药效/毒性转化框架，支持首次人体试验（FIH）剂量预测与安全评估，推动生物标志物在IND申报及临床剂量爬坡中的应用。
主要职责
- 构建PK/PD/TOX关联模型，评估剂量预测与安全窗口。
- 制定并执行早期生物标志物筛选、验证及转化策略。
- 基于非临床数据开展人体有效性预测与毒性风险评估，撰写转化医学评估报告。
- 参与License‑out项目尽调，挖掘非临床数据的临床转化价值。
- 协同临床团队优化早期临床设计，确保非临床数据与临床终点匹配。
任职要求
- 博士优先，硕士≥5年或博士≥3年转化医学、临床药理学或定量药理学经验。
- 具备国际多中心临床转化项目协作经验，能够撰写英文转化策略文档。
- 有First‑in‑Human剂量决策经验或临床药理学交叉背景者优先。
必备技能
- PK/PD建模与分析
- 毒理学评估
- 生物标志物筛选与验证
- 英文技术文档撰写
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