高级医学顾问/经理（KunTuo）
iqvia · Shanghai
Job description
职位概况
IQVIA是一家领先的全球临床研究服务、商业洞察和医疗健康情报提供商，现招聘高级医学顾问/经理（KunTuo），工作地点在上海。该岗位负责临床研究项目的医学支持、方案撰写与审阅、医学监查计划制定以及与主要研究者及学术专家的沟通。
主要职责
- 组织临床研究方案研讨会，与主要研究者或领域专家沟通方案事宜
- 按公司SOP和客户要求撰写临床研究方案和总结报告等医学文件
- 审阅研究方案、知情同意书、研究者手册、病例报告表、统计分析计划（SAP）、总结报告及不良事件医学编码
- 制定医学监查计划，确保项目质量与安全，包括SAE和方案偏离的监查
- 参与研究中心可行性评估、主要研究者遴选及项目启动会议
- 为研究团队提供方案相关的医学培训与支持，并参加研究者会议
- 为BD团队的新项目提案提供医学支持，必要时约见客户
- 定期拜访学术专家，更新医学进展，撰写部门SOP
- 根据工作需要不定时出差
任职要求
- 临床医学专业本科及以上，或医药相关专业硕士及以上
- 本科需3年以上、硕士需2年以上、博士需1年以上医学顾问或医院临床/临床研究经验
- 丰富的临床试验知识背景，了解中国GCP、ICH-GCP等法规
- 良好的中英文口头和书面沟通能力，具备演示与培训技巧
- 团队合作精神，能与客户和同事建立有效工作关系
必备技能
- 熟练使用Microsoft Word、PowerPoint和Excel
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