临床药理专员/高级专员

康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 · Chengdu

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WinNonlin

Job description

职位概况

负责临床I期至III期药理研究方案的设计与实施，解读药理数据并撰写报告，支持新药申报工作。

主要职责

设计并制定临床药理及专项研究方案。
准备临床研究方案，解读药理数据，汇总分析并撰写研究报告。
撰写或审阅IND、NDA、BLA等申报资料中的临床药理部分，确保符合法规要求。
监督管理供应商开展的临床药理研究工作。
完成上级交办的其他任务。

任职要求

临床药理、药学、分子生物学等相关专业硕士及以上学历。
具备药代动力学或临床药理学相关领域两年及以上全职工作经验。
大学英语六级或以上，能够熟练阅读英文专业文献。
熟悉WinNonlin等专业软件操作。

必备技能

WinNonlin软件使用能力。

Questions fréquentes

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