安全药理专题负责人(SD)-安评中心
陕西新药技术开发中心 · Suzhou
Job description
职位概况
负责安全药理项目的整体策划、执行与质量控制,确保试验符合GLP法规并满足客户需求。
主要职责
- 设计安全药理试验方案并协调相关部门,确定排期并跟踪进度。
- 监督试验各环节操作,处理质量保证部门反馈,确保符合GLP要求。
- 使用DSI、Emka等仪器进行安全药理实验,完成数据采集与分析。
- 撰写中英文试验报告及方案翻译,向客户汇报进展与结果。
任职要求
- 医学、药学、兽医学等相关专业背景。
- 本科需5年以上,硕士需2年以上,博士需1年以上安全药理相关工作经验。
- 熟悉NMPA、FDA、OECD、ICH等法规及指导原则。
必备技能
- 熟练操作DSI植入式生理信号检测系统、Emka马甲式生理信号检测系统、全身体积描记系统、主动活动检测系统、转棒、抓力等仪器。
- 熟练使用Provantis系统、Office、SPSS、Graphpad Prism等数据分析软件。
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