质量工程师
AccuMedical · District de Shunyi
Job description
职位概况
负责原材料、过程产品及最终产品的质量保证,审查批记录,确保生产过程符合医疗器械质量标准。
主要职责
- 负责原材料、过程产品及最终产品的质量保证,审查批记录。
- 现场监控生产过程,发现并实施CAPA,解决现场问题。
- 跟进生产过程中的不合格品,验证纠正措施的有效性。
- 定期开展产品及生产过程的质量分析。
- 处理客户投诉,及时采取纠正预防措施并跟踪验证结果。
- 跟进年度生产计划的执行情况。
- 完成上级交办的临时工作。
任职要求
- 本科及以上学历,医学仪器、材料科学、药学、医学、化工、机械或自动化等相关专业优先。
- 3年以上医疗器械(II类或III类无菌)质量工程师工作经验。
- 英语书面及口语流利。
必备技能
- 英语(书面和口语)
- CAPA实施经验
- 质量分析能力
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